ഒസെംപിക്, വെഗോവി, മൗഞ്ചാരോ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് കാഴ്ചനഷ്ട സാധ്യത; FDAയുടെ പുതിയ മുന്നറിയിപ്പ്
വാഷിങ്ടൺ, നവംബർ 10, 2026 — പ്രമേഹനിയന്ത്രണത്തിനും അമിതവണ്ണം കുറയ്ക്കുന്നതിനുമായി ലോകമെമ്പാടും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound ഉൾപ്പെടെയുള്ള മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നവരിൽ അപൂർവമായ കണ്ണുരോഗത്തിനും സ്ഥിരമായ കാഴ്ചനഷ്ടത്തിനും സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.
നവംബർ ഒമ്പതിന് പുറത്തിറക്കിയ ഔദ്യോഗിക സുരക്ഷാ അറിയിപ്പിലാണ് GLP-1 വിഭാഗത്തിൽപ്പെടുന്ന മരുന്നുകളുടെ ലേബലിൽ പുതിയ മുന്നറിയിപ്പ് നിർബന്ധമായും ഉൾപ്പെടുത്തണമെന്ന് FDA നിർദേശിച്ചത്. മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള പുതിയ പഠനങ്ങളും ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും വിലയിരുത്തിയ ശേഷമാണ് നടപടി. FDA
ഈ മരുന്നുകളുമായി ബന്ധപ്പെടുത്തി കണ്ടെത്തിയിരിക്കുന്ന രോഗം Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION) എന്നാണ് അറിയപ്പെടുന്നത്. കണ്ണിൽനിന്ന് തലച്ചോറിലേക്ക് കാഴ്ചസന്ദേശങ്ങൾ എത്തിക്കുന്ന ഒപ്റ്റിക് നാഡിയുടെ മുൻഭാഗത്തേക്കുള്ള രക്തപ്രവാഹം കുറയുമ്പോഴാണ് ഈ അവസ്ഥ ഉണ്ടാകുന്നത്. സാധാരണയായി വേദനയില്ലാതെ ഒരു കണ്ണിന്റെ കാഴ്ച പെട്ടെന്ന് കുറയുന്നതാണ് പ്രധാന ലക്ഷണം. ചിലരിൽ കാഴ്ചനഷ്ടം സ്ഥിരമായേക്കാം.
FDA പരിശോധിച്ച 126 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 1,34,253 പേരുടെ വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരുന്നു. GLP-1 മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ചവരിൽ ഒരു ലക്ഷം വ്യക്തി-വർഷങ്ങളിൽ 6.4 NAION കേസുകളും താരതമ്യവിഭാഗത്തിൽ 3.8 കേസുകളും കണ്ടെത്തി. ഇതിലൂടെ അപകടസാധ്യതയിൽ വർധനവുണ്ടാകാമെന്ന സൂചന ലഭിച്ചെങ്കിലും രോഗം സംഭവിക്കുന്നത് വളരെ അപൂർവമാണെന്ന് കണക്കുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു. FDA
നേരത്തെ, 2025 ജൂണിൽ യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (EMA) Ozempic, Wegovy, Rybelsus എന്നിവയിലെ പ്രധാന ഘടകമായ semaglutide ഉപയോഗിക്കുന്നവരിൽ NAION വളരെ അപൂർവമായ പാർശ്വഫലമായി സംഭവിക്കാമെന്ന് സ്ഥിരീകരിച്ചിരുന്നു. ഏകദേശം 10,000 പേരിൽ ഒരാൾവരെ ബാധിക്കാമെന്നായിരുന്നു യൂറോപ്യൻ വിലയിരുത്തൽ. ഈ കണക്ക് എല്ലാ GLP-1 മരുന്നുകൾക്കും ഒരുപോലെ ബാധകമാണെന്ന് അർഥമില്ല. European Medicines Agency (EMA)
